4月6日，NMPA官网显示，天津红日药业以仿制4类报产的那屈肝素钙注射液获批上市，视同通过一致性评价。那屈肝素钙注射液为抗凝药物，2020年在中国公立医疗机构终端销售额超过13亿元。
那屈肝素钙是一种皮下/血管内给药的抗凝药物，属于低分子肝素的一种，通过与体内抗凝血酶III结合，主要抑制凝血系统中的凝血Xa，发挥抗凝效果。
米内网数据显示，近年来那屈肝素钙注射液国内市场持续扩容，2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额超13亿元，同比增长10.46%；2021上半年销售额超7亿元，同比增长22.39%。
中国公立医疗机构终端那屈肝素钙注射液销售情况（单位：万元）
来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
除了原研厂家法国Aspen，国内已有6家企业拥有那屈肝素钙注射液生产批文，包括千红制药、健友股份、常山药业、天津生物化学制药、深圳赛保尔生物、天津红日药业。
目前，那屈肝素钙注射液过评企业仅有2家，分别为天津生物化学制药、天津红日药业。
作为肝素类药物市场的新入局者，红日药业首款肝素制剂依诺肝素钠注射液于2021年12月31日批产并视同过评，那屈肝素钙注射液为公司第2款肝素制剂。
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