猛攻降糖药山东新时代盐酸二甲双胍缓释片上市申请获批

　　4月15日，NMPA发布最新药品获批信息，山东新时代药业的盐酸二甲双胍缓释片4类仿制上市申请获批。近年来，山东新时代药业加码糖尿病用药领域，公司首个胰岛素产品重组甘精胰岛素注射液已报产并在审。

 

　　图1：山东新时代药业最新获批产品信息

　　来源：NMPA官网

 

　　二甲双胍是治疗2型糖尿病的一线药物，米内网数据显示，2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，二甲双胍已成为非胰岛素类降血糖药TOP1品种，销售额超过62亿元。

 

　　图2：山东新时代药业已获批的糖尿病用药

　　来源：米内网新版数据库

 

　　山东新时代药业在糖尿病用药领域已拿下了米格列醇片、格列美脲滴丸以及硫辛酸注射液，其中格列美脲滴丸是国内首仿，而米格列醇片、硫辛酸注射液2020年在中国公立医疗机构终端的销售规模达5亿元、13亿元。

 

　　图3：山东新时代药业报产并在审的糖尿病用药

　　来源：米内网新版数据库

 

　　米内网数据显示，该公司在2020年提交的重组甘精胰岛素注射液上市申请正在审评审批中，该产品有望成为公司下一个获批的糖尿病用药，同时也将是公司首个获批的胰岛素产品，值得期待。

 

　　来源：NMPA官网、米内网数据库

 

　　注：审评数据统计截至4月15日，如有疏漏，欢迎指正！