老股东全部超额认购,帕母完成新一轮数千万美金融资

投资界(ID:pedaily2012)11月4日消息,帕母医疗宣布完成新一轮数千万美金的融资,本轮融资由元生创投领投,奥博资本(OrbiMed)、千骥资本、礼来亚洲基金(LAV)、高榕资本、惠合资本、GC&H Investments共同参与,其中老股东全部超额认购。这笔资金未来将主要用于持续研发投入、临床试验、产品注册及商业化布局,包括海内外团队搭建,部分资金也将用于扩充公司运营生产能力。

今年,外部环境存在诸多不确定性,医疗行业投资量相比去年有所下调,在此背景下,帕母医疗依然锐意进取,逆势而上,完成了多个里程碑式的成就,在中国、美国、欧洲等全球多个市场战略推进,2022年以来取得的多项成就极大助力此次帕母医疗成功融资。

中国原创医疗器械标签

助力帕母医疗战略征程

帕母医疗成立于2013年,近十年的发展与沉淀,帕母医疗厚积薄发,将PADN这一原创性的产品推向国际舞台。

选择走全球差异化创新的帕母医疗选择肺动脉高压领域作为探索的首个未满足临床需求,是因为肺动脉高压致死率高,在临床诊断中却容易被忽视,临床治疗效果不尽如人意。肺动脉高压的病理生理特点为肺动脉压力的升高及肺血管阻力的增加,通常导致右心衰竭和死亡。据统计,全球患肺动脉高压患者约有四千万人,大部分肺动脉高压无法被治愈。

专业的视角使得帕母医疗发现了肺动脉高压治疗领域的空白,联合心肺领域医生开启该领域的开创性探索,实现从0到1的跨越。帕母医疗独创的介入疗法PADN术,为患者带来了全新的疗法和解决方案。2021年,PADN产品仅仅用了16天就拿下FDA Breakthrough资质认证,并于2021年12月PADN完成PADN-NMPA注册临床试验所有患者随访。

此外,PADN作为一款原创产品,帕母医疗看好PADN在全球市场的竞争力,锚定全球市场并在2022年获得多项实质进展。在PADN临床试验方面,帕母医疗在今年7月与美国FDA成功召开了关于PADN全球多中心临床试验的Pre-Sub会议(预审计划会议),标志着公司正式进入FDA PMA(上市前审批)流程。

2022年8月,PADN首次载入国际《2022 ESC/ERS 肺高血压诊断和治疗指南》;2022年9月,帕母医疗受邀在全球血管介入顶级峰会TCT(美国经导管心血管治疗学术会议)上公布了PADN-NMPA的临床试验数据,其积极的研究成果成功吸引全世界的关注。目前,PADN全球多中心临床研究也在积极推动中,将为该领域领先的器械疗法及产品的全球商业化奠定更扎实的临床基础。

获得多家顶尖机构投资

帕母医疗战略加速

一线的临床洞察,具备全球竞争力的原创力,高效的临床落地能力这些底层能力决定了帕母医疗能够快速发展。依托“医工研产商”的全价值流程能力整合,帕母医疗打造了从手术台到市场(Operating Table to Market)”的OTM平台。

在此平台上,帕母医疗成功孵化了PADN系列产品,在未来长期的战略规划中,帕母医疗的管线还覆盖了心衰、顽固性高血压、未控制糖尿病慢病等适应症。在这些市场都有着巨大的未被满足的需求。全球有大约6000万心衰患者,4亿顽固性高血压和未控制的糖尿病患者。

基于PADN全球化临床推进的经验,期待帕母医疗将为医患带来更多first-in-class的产品,成为全球心、肺、慢病领域的头部企业。

帕母医疗的高速发展也离不开一众投资者的支持。

负责帕母医疗资本市场以及商务发展战略的首席战略官Cynthia Chen表示:“在资本寒冬中获得新老投资人们的鼎力支持,帕母团队深觉荣幸、不敢懈怠。最近召开的二十大报告指出,要推进健康中国建设,将保障人民健康放在优先发展的战略位置,并将生物医药产业取得的进展列为中国进入“创新型国家”行列的代表性成果。在国家创新引领及政策扶持下,帕母医疗凭借原研力走向高速发展的阶段,获得国内外包括元生创投、奥博资本、千骥资本、礼来亚洲基金、高榕资本、惠合资本等一众顶尖投资机构的加持与青睐。未来,帕母医疗将继续以创新技术的研究开发为引擎,坚持突破性疗法的科学探索和临床验证、以及具备广阔国际视野的商业化拓展。我们一贯以服务患者为理念,专注于为患者提供有临床价值的突破性疗法。从长远来看,我们将着眼解决更多未满足的临床需求;以引领行业发展为己任,致力于成为我国创新医疗产业的核心力量、参与推动中国健康医疗产业的发展和变革。”

帕母医疗首席执行官连佳表示:“作为一家真正有创新技术的企业,非常荣幸本次融资得到了多家投资机构的支持。虽然今年疫情以及纷繁复杂的国内外政策环境给行业带来了许多挑战,但帕母医疗这一年获得了令人瞩目的成果。今年7月与美国FDA召开关于PADN全球多中心临床试验预审会议,8月PADN首次载入国际ESC指南,9月公司在TCT大会上首次公布PADN-NMPA临床结果,这标志着这项中国原创技术已经获得世界肺动脉高压治疗学术和临床界的肯定。未来,我们将不忘初心,期待明年PADN上市后给更多肺动脉高压患者带来福音。帕母会成长为一个让医生、患者和投资人都值得期待的好公司,也期盼未来在各方的支持下我们取得更大的发展。”

元生创投合伙人顾磊敏表示:“肺动脉高压被称作心肺血管系统的癌症,是一个全球性的医学技术难题,临床上也一直存在巨大的未被满足的医疗需求。作为国内少数拥有全球创新能力的企业,帕母医疗没有走me-better这条模仿改进的老路,而是选择了一条更为艰难的道路:以临床需求为基础,从0到1研发原创性产品。正是他们十年如一日的坚持,和夯实的临床研究,使其在近期得到了2022版ESC指南积极点评,并且在TCT大会上得到了海外主流医学媒体的报道。元生创投始终致力于帮助具有全球创新能力的中国本土企业,我们期待帕母医疗的PADN能尽快在国内上市,为国内PAH患者先带来福音;同时支持公司尽快开展美国大规模临床试验,造福全球PAH患者。”

奥博资本合伙人王国玮博士表示:“帕母医疗自首轮融资以来业务进展迅速,公司管理层以极高的效率完成了团队建设和临床试验推进。公司第一款产品优异的临床结果吸引了众多国际肺高血压专家的关注,目前产品也已顺利进入上市报批阶段。我们期待帕母医疗继续在肺高血压及相关领域深耕细作,并以丰富的产品管线和优异的临床结果惠及更多全球患者。”

千骥资本董事总经理张敏表示:“千骥资本致力于挖掘投资于医疗行业各细分赛道头部企业,并长期陪伴企业的成长。去年完成对帕母的投资以来,我们看到帕母迅速搭建了具备全球视野、跨国医疗企业高管经验的团队,稳步并如期完成了NMPA的注册临床和申报工作。作为国内为数不多的获得美国突破性医疗器械认证的企业,帕母以扎实的临床数据和学术成果,高效推进了全球多中心临床的申报启动,邀请了前TCT主席Dr. Gregg W. Stone教授作为帕母科学顾问委员会专家,体现了帕母在肺动脉高压领域的创新性和领导力。我们期待帕母的PADN产品能早日从中国市场走向全球市场,让更多的肺动脉高压患者获益。”

礼来亚洲基金表示: “祝贺公司完成新一轮融资!礼来亚洲基金参与了公司的首轮融资。融资完成后,公司在临床研究、团队扩充和新管线布局等方面取得了有目共睹的进展。我们很高兴能在本轮继续加持,并持续看好以临床价值为导向的原创技术的前景和公司未来的发展。”

高榕资本医疗合伙人杨昆表示:”祝贺帕母医疗在目前医疗投融资市场较为寒冷的情况下,成功完成新一轮融资。帕母医疗是一家具有全球创新性的医疗器械公司,在肺高压领域,为广大临床医生开辟了一条新的治疗路径!同时,过去一年里,国际化的管理团队也成功应对了疫情等带来的诸多挑战,按计划完成了中国的临床试验,并在美国启动了全球的注册临床。我们期待帕母的产品将很快在中国市场上市,迈出商业化的重要一步。高榕在医疗领域一直是追求具有全球创新性的产品和优秀的运营团队。我们认为医疗器械的中国创新正在崛起,所以我们也持续且坚定的支持帕母,为PADN早日在全球市场的落地做出努力。”

惠合资本总经理周毅表示:“肺动脉高压是一种进行性且危及生命的血管疾病,传统药物和多联靶向药物治疗都很难逆转疾病进展,患者远期生存质量差且死亡率高。帕母医疗在肺动脉交感神经的解剖定位、PADN产品设计以及肺动脉高压发病和治疗微观机制有诸多创新成果,并拥有丰富的、积极的临床试验结果,有望给肺动脉高压患者带来巨大获益。帕母医疗核心团队对行业理解深刻、执行力强,尤其是在自主研发和技术创新的道路上坚定不移。我们期待帕母医疗继续深化产品和拓展临床,未来取得更好的成绩,为全球肺动脉高压患者早日造福。”

作为本轮融资的独家财务顾问,华兴资本董事总经理、医疗与生命科技组主管谢屹璟先生表示:“我们很荣幸能协助帕母医疗完成本轮融资交易。医疗器械创新需从临床出发,术者需求和患者疗效在其中占据核心比重,而帕母的产品管线从早期开发到工艺设计均以临床价值为驱动,在百舸争流的行业竞争中独树一帜。我们期待本轮融资能够助力公司乘风破浪,让更多有真正临床价值的产品造福广大患者。”

本文来源投资界,原文:https://news.pedaily.cn/202211/503177.shtml



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