昨日，上海齐鲁锐格医药研发有限公司（以下简称：“锐格医药”）和跨国制药企业美国礼来达成合作，双方将在未来数年内在临床前药物开发、临床研究及商业化方面展开密切合作，共同开发针对代谢性疾病领域的创新疗法。
据悉，锐格医药将授予美国礼来一项关于锐格医药的知识产权许可，美国礼来可选择延长该项许可。礼来将负责除大中华区（包括中国大陆、香港、澳门及台湾）外的临床开发、生产及商业化；锐格医药将保留在大中华区的上述权益。
锐格医药将获得总计5000万美元的预付款，其中包括部分股权投资。另外，锐格医药还将获得最高15亿美元的潜在临床前、临床开发和商业化里程碑付款，以及个位数至较低两位数的全球销售分成。
锐格医药成立于2018年，是一家处于临床阶段的生物医药高科技公司，要利用自身AI辅助新药研发CARD（Computer Accelerated Rational Discovery）平台锁定制药界“久攻不下”的靶点并开发具有临床差异化优势的创新药物，并聚焦肿瘤、免疫和代谢三大治疗领域。此前，公司已获得由礼来亚洲基金领投的9000万美元B轮融资。
公司创始人兼CEO邱夏杨博士表示，“礼来是全球糖尿病和肥胖症等代谢性疾病领域的行业领导者。这次合作是对锐格医药核心技术和研究能力的认可。”美国礼来代谢病研究与临床开发副总裁Ruth Gimeno博士则表示，“与锐格医药的合作将帮助礼来进一步加速在糖尿病和减肥领域的创新研究，寻找更多突破性疗法。”
一般来说，处于新药研发的早期阶段，交易价格会比较便宜，因为风险较大。但处于早期阶段、交易金额较高可能说明了该靶点，未来覆盖人群广泛，有很大的商业价值。
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据悉，锐格医药拥有的AI辅助新药研发CARD平台深度融合了包括结构生物学、计算化学、生物学、药物化学、临床开发等跨学科知识与行业经验。据邱夏杨博士透露，公司已在短时间内已经建立了自己的核心技术平台和含15个候选药物的研发管线，目前进展最快的产品已经完成1期临床试验，另两个候选药物已经进入IND阶段。
其中，锐格医药的首个产品 RGT-075 是通过自主研发平台设计并申请专利的分子，为口服小分子GLP-1R 激动剂，目前在美国已完成 Ph1b 期临床研究，可用于治疗 II 型糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪肝等适应症。
2020年，锐格医药团队与中国科学院上海药物研究所合作，解析了完全激动剂小分子化合物与GLP-1R复合物的冷冻电镜结构，阐述了小分子完全激动剂激活GLP-1R的分子机制，这项研究成果已发表在Cell Research上。
GLP-1R 是全球热门靶点，诞生了包括司美格鲁肽在内的重磅产品，然而长期以来患者只能接受注射治疗，口服药物取代注射类多肽成为全球制药业数十年探索的热点。锐格医药恰在口服小分子GLP-1R竞争格局中打出了差异化，“口服、一天一次、生物利用度高”为其主要特点。
根据智慧芽全球专利数据库，目前，全球与GLP-1/GLP-1R相关的专利申请量约有两万件，美国是主要的技术来源国，相关专利申请量为7000多件，中国相关专利申请量约为1200件。全球排名靠前的企业有诺和诺德、赛诺菲、礼来等。
其中，诺和诺德产品司美格鲁肽注射液于2021年获中国药监局批准，该产品已在全球52个国家上市，2020年全球销售额较2019年增长88.8%，达到212.11亿丹麦克朗（34.5亿美元）。预计到2029年，GLP-1R全球市场规模可以超过300亿美元。
团队方面，公司创始人兼CEO邱夏杨博士毕业于北京大学化学系，并获得美国密西根州立大学化学博士学位，曾先后在葛兰素史克（GSK）和辉瑞（Pfizer）工作20余年，参与了20多个临床候选药物，在基于结构的药物设计和相关分子计算技术方面积累了丰富经验。
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