【2022年5月27日/医药资讯一览】北京警方对金准医学检验实验室立案侦查；某医院院长骗取国家医保基金280余万元 获刑10年；创新医疗原副总裁兼建华医院院长梁喜才一审获刑12年……每日新鲜药闻医讯，速读社与您共同关注！
政策简报
北京警方对金准医学检验实验室立案侦查
27日，“平安北京”通报：针对“北京金准医学检验实验室有限公司”在核酸检测过程中涉嫌违法犯罪的行为，北京警方已对该公司立案侦查，目前，已将实验室法定代表人王某某（男，43岁）等人查获，案件正在进一步工作中。（平安北京）
北京房山区卫健委副主任杨大庆等三人接受审查调查
27日，清风北京消息，房山区卫生健康委员会副主任杨大庆、医政科科长晋长皓、医政科三级主任科员邢曼，因在对北京朴石医学检验实验室监督管理过程中，涉嫌严重违纪违法，目前正接受房山区纪委监委纪律审查和监察调查。（清风北京）
某医院院长骗取国家医保基金280余万元 获刑10年
近日，天津市宝坻区人民法院依法对一起医保卡诈骗案件进行公开宣判，判处被告人刘某有期徒刑10年。据悉，2016年6月至2018年1月期间，被告人刘某在担任某医院院长及实际负责人期间，伙同徐某某(已死亡)共谋收取群众的社会保障卡(简称“医保卡”)，以虚假就医、购药等方式骗取国家基本医疗保障基金。而后又纠集李某某、张某某(另案处理)等人大量收取医保卡，虚构医保卡所有人在该医院挂号就医的事实，骗取国家基本医疗保障基金人民币280余万元。（天津市宝坻区人民法院）
国家卫健委：奥密克戎疫苗进入临床阶段 完成现有疫苗全程接种和加强针接种效果更好
27日，中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆介绍，新冠病毒奥密克戎变异株使得新冠病毒传染性强、传播速度更快、传播过程隐匿，感染风险在加大。目前新冠病毒疫苗对重症死亡的预防效果依然明确且显著，而且完成现有疫苗全程接种和加强针接种效果更好。开展奥密克戎株疫苗的研究是在未来期望增加应对新冠病毒的手段。奥密克戎变异株的疫苗虽然进入临床试验，确定其研究结果还需要时间，病毒的进化还有一些不确定性。（中国疾控中心）
NMPA公开征求《医疗器械注册质量管理体系核查指南》意见
27日，国家药监局发布公告称，为加强医疗器械注册人制度下注册工作的监督和指导，进一步提高医疗器械注册质量管理体系核查工作质量，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》等法规规章的相关要求，国家局组织修订了《医疗器械注册质量管理体系核查指南》，现向社会公开征求意见。（国家药监局）
产经观察
创新医疗原副总裁兼建华医院院长梁喜才一审获刑12年
26日晚间，创新医疗发布公告称，诸暨市人民法院对创新医疗原副总裁兼建华医院院长梁喜才案件于5月24日作出一审判决，并罚决定执行有期徒刑12年，并处罚金人民币75万元。（企业公告）
拜耳架构大调整：合并心血管和糖尿病 成立肿瘤事业部
日前，拜耳宣布了新的架构调整，一是成立肿瘤事业部，二是合并了心血管和糖尿病，更名为代谢治疗领域，生效时间为2022年6月1日。（新浪医药新闻）
阿斯利康中国原消化与呼吸雾化事业部总经理陈鹏亘离职
药闻医讯
辉瑞组合疗法治疗NASH获FDA快速通道资格
今日，辉瑞宣布，美国FDA已授予在研组合疗法ervogastat/clesacostat快速通道资格，用于治疗伴有肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。Ervogastat是一款二酰基甘油O-酰基转移酶2抑制剂，clesacostat是一款乙酰辅酶A羧化酶抑制剂。（药明康德）
国药现代子公司注射用泮托拉唑钠通过仿制药一致性评价
27日，国药现代发布公告称，全资子公司国药容生收到国家药监局核准签发的注射用泮托拉唑钠（40mg）《药品补充申请批准通知书》，批准该药品通过一致性评价。注射用泮托拉唑钠为质子泵抑制剂，主要用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡急性胃黏膜病变、复合性胃溃疡等急性上消化道出血。（企业公告）
BTK蛋白降解剂NX-2127最新临床结果积极
今日，Nurix Therapeutics公司宣布，其在研布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）靶向降解剂NX-2127在1期临床试验中获得积极结果。在接受过多种前期治疗的复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者中，NX-2127不但强力而且持久地降解BTK，而且让多名患者获得有意义的临床获益，在携带BTK耐药性突变的患者中也观察到部分缓解。（药明康德）
科伦博泰HER2-ADC最新数据公布 客观缓解率超过70%
27日，科伦博泰宣布，由复旦大学附属肿瘤医院胡夕春教授和张剑教授团队主导的A166用于经过多线治疗的HER2+乳腺癌患者的I期剂量扩展研究的更新数据将在2022ASCO年会公布。结果显示，4.8mg/kg组客观缓解率(ORR)为73.9%，中位PFS为12.3个月，不良反应可控。（新浪医药新闻）
诺华JAK抑制剂芦可替尼新适应症国内申报上市
27日，CDE官网显示，诺华JAK抑制剂芦可替尼片（ruxolitinib）新适应症上市申请获国家药监局受理。芦可替尼是一款first-in-class JAK1/JAK2抑制剂。芦可替尼片最早于2017年3月通过优先审评程序获国家药监局批准上市。（CDE）
兴盟生物抗狂犬病鸡尾酒疗法在国内申报上市
27日，CDE官网显示，兴盟生物的泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液上市申请获受理，用于狂犬病毒暴露后的被动免疫治疗。SYN023是一种包含两种抗狂犬病人源化的单克隆免疫球蛋白IgG1κ的组合抗体，这两种免疫球蛋白可以结合到狂犬病毒糖蛋白特定的、非重叠的抗原位点，实现对狂犬病毒的中和作用，从而降低或者消除狂犬病毒对神经细胞的感染作用。（CDE）
国内首个GLP-1R口服制剂申报上市 治疗2型糖尿病
27日，CDE官网显示，诺和诺德司美格鲁肽片上市申请获国家药监局正式受理，这是国内首个申报上市的GLP-1R口服制剂。据推测，此次申报的适应症或为治疗2型糖尿病。（CDE）
济民可信口服固体制剂“哌柏西利胶囊”获CDE受理
近日，济民可信集团宣布，旗下子公司上海济煜创新技术药物研究院研发的化药4类口服固体制剂产品——哌柏西利胶囊（125mg，100mg，75mg），已获CDE受理。哌柏西利是由辉瑞研发的治疗乳腺癌新药，为全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）一线疗法，用于治疗未曾接受过系统治疗的雌激素受体阳性（ER+）人表皮生长因子受体 2 阴性（HER2-）的绝经期女性晚期乳腺癌。（新浪医药新闻）
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