四川汇宇猛攻高端注射剂普乐沙福注射液斩获英国首仿

　　6月7日，汇宇制药发布公告称，全资子公司Seacross Pharmaceuticals的普乐沙福注射液在英国获得注册批件，是首家在英国获得该仿制药批准的企业。今年以来，汇宇制药注射剂产品国内外获批消息不断。

 

 

　　普乐沙福注射液与粒细胞集落刺激因子（G-CSF）联用，适用于非霍奇金淋巴瘤（NHL）和多发性骨髓瘤（MM）患者动员造血干细胞（HSC）进入外周血，以便于完成HSC采集与自体移植。

 

　　汇宇制药的普乐沙福注射液研发成功后已分别在多国提交注册申报，在中国的注册申请于2020年1月获CDE承办，有望于今年获批生产并视同过评。

 

　　由于上市时间短、获批企业少，普乐沙福国内市场处于起步阶段。米内网数据显示，2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端普乐沙福销售额超过3800万元，同比增长208.58%。

 

　　中国公立医疗机构终端普乐沙福销售情况（单位：万元）

　　来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

 

　　目前，国内市场普乐沙福注射液仅有3家企业获批上市，包括原研厂家赛诺菲、湖南五洲通药业和亿帆制药。汇宇制药的普乐沙福注射液预计成为国产第3家，竞争格局良好。

 

　　汇宇制药专注于高端注射剂领域，今年以来公司的丙戊酸钠注射用浓溶液、左乙拉西坦注射用浓溶液、醋酸奥曲肽注射液、普乐沙福注射液等4款注射剂先后在英国获得注册批件。截至目前，汇宇制药在英国市场自主持有批件产品已有15个。

 

　　在国内市场，今年以来汇宇制药已有3款注射剂获批上市，包括丙戊酸钠注射用浓溶液、左乙拉西坦注射用浓溶液、注射用硼替佐米。此外，汇宇制药的奥沙利铂注射用浓溶液于2022年5月在德国获得注册批件。

 

　　资料来源：米内网数据库、公司公告