诺辉健康获批“摘B”！2022年报营收同比增长260%，盈亏平衡可期

2023年3月13日，杭州 – 中国*的癌症早筛生物高科技公司诺辉健康（6606.HK）今日发布2022年截至12月31日的年度业绩报告。同期，公司宣布“摘B”申请已成功获批，将成为港交所第7家去“B”的生物科技公司。“摘B”公告将于近日发布。

诺辉健康在2022年全年实现营业收入7.7亿元人民币，较2021年同比增长259.5%；实现毛利润6.5亿元人民币，较2021年同比增长318%；毛利润率从2021年的72.7%攀升至84.5%。公司2021年总收入为2.1亿元人民币，毛利润为1.5亿元人民币。自2021年2月18日香港上市以来，公司连续2年实现3倍增长，总收入共增长10.8倍，毛利率提升了31.7个百分点。截至2022年底，公司经调整净亏损从2021年的2.6亿元人民币大幅收窄为1亿元人民币；销售及市场开支占比总收入从2021年的125.9%大幅下降至70.5%；行政开支占比总收入从2021年的43.7%大幅下降至14.8%; 研发开支从2021年的5,500万元人民币上升为8,790万元人民币。公司于2024年实现盈亏平衡的目标保持不变。截至2022年12月31日，公司现金及特定金融资产结余1为15.7亿元人民币。2023年1月18日，公司公开配售新股成功融资1亿美元，折合约6.7亿元人民币。截至2023年1月，公司现金及特定金融资产结余为22.4亿元人民币。2023年2月20日，根据《上市规则》有关规定，诺辉健康宣布正式向香港交易所提交“摘B”申请。

全球*基于尿液样本的HPV宫颈癌筛查产品宫证清TM已获批欧盟CE认证，采用诺辉健康自主研发的高危HPV分型检测技术，取样无痛无创，可全面覆盖14种高危HPV病毒。据2022年中国临床肿瘤年会（CSCO）发布的预临床数据，宫证清已达到临床现有侵入式宫颈取样检测方式相近的灵敏度，有望替代现有宫颈癌筛查的临床检测技术。2宫证清正全速推进大规模前瞻性多中心注册临床试验（PREVENT），由北京大学人民医院牵头，北京大学人民医院副院长、中华医学会妇产科分会常委王建六教授担任主要研究者，入组总规模近2万人，预计于2026年完成试验并公布研究数据。

“诺辉健康在2022年坚定不移地走长期主义的可持续发展之路。厚积薄发，保持定力，让我们在不确定中跑出了自己的确定性，实现了公司业绩的超预期交付。从2021年2月18日香港上市，我们的营收2年增长10.8倍，这得益于诺辉健康在监管合规、品牌建设和规模化运营的壁垒和先发优势。”诺辉健康董事长兼CEO朱叶青表示，“2022年也是诺辉健康眺望中长期发展的一年。宫证清在全速推进前瞻性大规模多中心的注册临床试验，泛癌种早筛早检及其他高发癌症的管线产品研发也在快马加鞭。香港已经成为诺辉健康国际化的桥头堡，双线推进产品商业化和研发全球化。我们相信2023将是癌症早筛行业繁花似锦、蓬勃向上的一年。”

目前*获批癌症早筛产品：常卫清贡献近半公司收入，医院渠道是*收入来源且增速最快

2022年，常卫清已经成为诺辉健康的支柱产品和增长引擎之一，为公司贡献近半的销售收入。截至12月31日，常卫清中国内地实现收入3.6亿元人民币，较2021年同比增长266.2%；全年实现发货量约为80.6万单位，较2021年同比增长21%；常卫清于2022年收入确认量约为36.1万单位，较2021年同比增长150%。销售毛利润为3.0亿人民币，较2021年同比增长302%；毛利率从2021年同期的76%上升到83.4%。常卫清2021年销售收入为人民币9,720万元，毛利润为7,391万元。截至目前，常卫清是国家药监局*获批的癌症筛查产品3，其*专利多靶点粪便FIT-DNA检测也是*获得国家级指南推荐的结直肠癌分子筛查技术4。2022年，合规优势已经成为诺辉健康在院内临床市场和院外消费医疗市场营销的核心壁垒，医院渠道已经成为*的收入来源和增长最快的渠道。

常卫清销售收入和所得毛利增加的原因来自销量及确认收入的有力增长，及单次检测收入的显著提高。医院和2C渠道占比的提高直接带来了单次检测收入的提升；销量提升则进一步强化了生产和检测的规模效应，降低了单次检测的成本。幽幽管®、噗噗管®品牌壁垒加固:深化多元化商业创新，推动渠道合作和电商业务强劲增长

截至2022年12月31日，幽幽管实现销售收入2.1亿元人民币；全年发货量超355.1万盒;销售毛利润为1.9亿元人民币；毛利率为90.7%。噗噗管实现销售收入为2.0亿元人民币，较2021年同比增长73.7%；全年发货量超796.3万盒，较2021年同比增长37%；销售毛利润为1.6亿元人民币，较2021年同比增长99.3%；毛利率从2021年同期的71.5%上升到82.1%。噗噗管2021年销售收入为1.2亿元人民币，毛利润为8,260万元人民币。

幽幽管是国家药监局目前*获批的幽门螺杆菌消费者自测器，5噗噗管是国内*获批的便潜血自测器。两款产品造型时尚，操作简单卫生，5-10分钟即出结果，结果明确且和专业医疗机构检测同等可靠。以严肃医疗守合规，以消费医疗做品牌，幽幽管和噗噗管均成为2022年疫情期间的居家自测热销产品，合作渠道数量不断上升，组合不断优化，核心渠道出货量持续提高，显著增加了两款产品的单次检测收入。同时生产的规模效应有效降低了单位生产成本，使得两款产品保持高毛利率，也推高了公司的综合毛利率。

2022年大众健康消费升级明确，新冠抗原自测强力推动了居家检测的普及，癌症居家早筛成为增速最快的消费医疗亮点之一。618和双11期间，诺辉健康在京东和天猫平台持续实现三位数增长，蝉联京东基因检测行业销售额排名TOP1，并稳居天猫测试纸类目*。诺辉健康入选京东健康超级品牌榜中榜“*担当10大品牌”，常卫清入选京东健康超级人气王单品，幽幽管上榜天猫健康双11必买清单。6

以合规优势强强联合：常卫清®、幽幽管®成功首发香港，蓄势东南亚“出海”探索

2022年，诺辉健康正式启航国际化，首站落子香港，与当地*的消费医疗高科技品牌分别达成*合作，强强联合开展国际化市场营销。常卫清和幽幽管各自获批的合规壁垒，成为两款产品国际化的关键优势。2022年5月，诺辉健康与Prenetics全球宣布战略合作，共同推动常卫清在中国香港和澳门及东南亚地区的市场覆盖。6月，常卫清（ColoClear by Circle）成功首发香港，官方售价为3,000港币/份，覆盖当地超过50个医疗服务机构，知名艺人、前奥运游泳选手方力申(Alex Fong)担任香港地区的品牌大使。

2023年1月，诺辉健康与相达生物科技宣布深度战略合作，共同推广幽幽管在香港市场的销售。1月31日，幽幽管（UU Tube by INDICAID™妥析™）首发香港，官方售价为248港币/份。

打造NGS多维组学STAR-seq原研技术平台：国际研发中心投入使用，泛癌种早筛早诊研发正式启动2022年11月，诺辉健康携手北京大学医学部，在管线布局上浓墨重彩地增加了中国泛癌种早筛早诊队列PANDA研究项目，启动双方联合实验室，基于公司自研的STAR-seq多维组学技术，以北京大学医学部牵头，联合其附属10家三甲医院，研发一管血覆盖超过20种高发癌症的早筛早诊技术。PANDA项目计划6年完成，总投入超2亿元人民币，纳入5万名受试者。

同月，诺辉健康正式在中国临床肿瘤大会亮相自研STAR-seq多维组学技术平台，并宣布未来将大力投入并持续建设平台能力。STAR-seq基于公司自主研发的cfRNA和ctDNA片段组学技术，是全球*实现DNA、RNA和蛋白质全覆盖的分子检测技术平台。为了加强公司研发布局，诺辉健康建设并已投入使用位于香港科学园的国际研发中心，不断招募全球生物高科技科学家和研究工作者，以二代测序技术聚焦癌症筛查技术成果转化和产品管线开发，并推动海外商业化和全球同步临床试验。中心由精密科学前高管施双美博士领衔，未来5年预计总投入1亿港币，一期建设共计一万平方英尺，包括以国际最高标准打造的七千平方英尺高通量二代测序（Next Generation Sequencing）基因检测实验室，首批招募20-30位科学家。

注释及参考来源：

[1] 现金及特定金融资产包括财务报表内的银行结余及现金、三个月以上的定期存款、结构性存款及已质押银行存款

[2] 2022年11月12日北京大学人民医院副院长、中华医学会妇产科分会常委王建六教授在CSCO2022年会的主旨报告《自取样高危HPV分型检测技术的探索性研究》

[3] 中国器审2022年11月10日推文《WHO肿瘤筛查简明指南简介和肿瘤筛查产品临床定位的思考》

[4] 国家癌症中心.《中国结直肠癌筛查与早诊早治指南（2020，北京）》;中国临床肿瘤协会（CSCO）《结直肠癌诊疗指南》2021；中国抗癌协会《中国肿瘤整合诊治指南（CACA）》2022

[5] 幽幽管国家药品监督管理局官网评审报告

[6] 数据来源：生意参谋，京东商智