投资界(ID:pedaily2012)6月27日消息,行诚生物科技有限公司(简称:行诚生物)近日宣布完成A轮融资,融资数亿元人民币用于公司扩大商业化生产基地的建设和运营,加快基因治疗CDMO平台建设和发展,拓展国内国际市场。本轮融资由君联资本和国际知名投资机构共同领投,高瓴创投(GL Ventures)、联想之星、联融志道和清池资本跟投。
行诚生物专注于基因治疗CDMO,目前已经搭建并运营起符合中 美欧GMP标准的质粒、病毒载体和mRNA的生产车间,拥有完整的从菌种或细胞建库到成品灌装的全套生产设备,并与多家合作伙伴展开合作。质粒、病毒载体、mRNA的工艺简单先进,可放大,工艺和质量皆满足未来商业化需求;质量体系扎实,以终为始,成本可控,性价比高。行诚生物已成功交付多个质粒、病毒载体和mRNA项目,截至发稿前,已经助力合作伙伴分别拿到FDA、CDE的质粒及rAAV病毒载体IND的临床批件(零发补)。相信在不远的将来可以帮助更多的合作伙伴实现成功申报。
行诚生物CEO王立军女士表示:非常感谢各投资方对行诚生物的高度认可和信任,在基因治疗(CGT)蓬勃发展的今天,我们将紧抓时代脉搏、把握市场机遇,凭借行诚生物的强大而优秀的人才团队、先进而高超的工艺技术和高标准高要求的质量体系,以及丰富的国际化的成功经验等优势,行诚生物将与合作伙伴一起携手,相互赋能,彼此成就。我们将继续致力于提高基因治疗和mRNA药物的生产效率、扩大生产规模、降低药物制造成本,为全球客户提供更优质的定制化服务,一起推进行业发展,以实现基因治疗的大规模应用。
君联资本执行董事戚飞博士表示:CGT领域是生物医药发展的下一波浪潮,中国正走在快速发展的高速公路上。但CGT领域,尤其是AAV基因治疗CMC工艺开发与生产的壁垒很高,成为行业瓶颈。行诚生物具备符合中 美欧GMP标准的质粒、病毒、mRNA等全流程CDMO技术能力,在中国CGT产业非常稀缺。我们也更看好行诚生物具备国际化视野、经历过IND→NDA→商业化产品全生命周期验证的管理团队。希望未来行诚生物能够支持更多的CGT创新企业,为来自全球的创新产品走向临床和商业化贡献力量。
联想之星执行董事练乐尧表示:基因和细胞治疗(CGT)是整个生物医药领域创新创业、投资并购的前沿热门领域,代表了医药行业的未来。由于生产工艺的复杂性,CGT行业对CDMO的依赖度大于传统药物,随着今后大批CGT药物进入临床研究和上市阶段,以及中国CGT初创公司的不断成长升级,对CGT-CDMO的需求量和能力要求也在提高。行诚生物源自从成立起就按照做中 美双报的新药规范和目标打造生产体系,拥有领先国内同行的GMP级工艺能力和质量体系,以及中 美审批通过IND经验的质粒与病毒生产、申报经验,有望成为CGT-CDMO领域的领军企业。
联融志道表示:作为联想控股旗下的资产配置和产业基金管理平台,看好行诚生物在细胞及基因治疗CDMO领域中的领先技术优势和专业服务体系,可有效支持中国和国际客户多样化的业务需求。双方自团队创业起保持密切的合作及沟通,本次参与行诚生物的投资后将持续为企业发展提供赋能。
行诚生物(CoJourney)是一家集质粒、病毒载体、mRNA生产制备和分析检测为一体的一站式基因治疗CDMO。有成功的中、美零发补质粒和病毒IND的申报经验。提供质粒、病毒载体和mRNA制备的工艺开发、cGMP生产、分析方法开发和产品检测放行等定制化服务。
行诚生物由基因治疗领域有商业化经验的CMC资深专家和成绩斐然的科学家、企业家共同创立,双总部分别位于中国浙江和美国宾州。公司建立了符合FDA、EU、NMPA法规的质粒、病毒载体和mRNA的cGMP生产设施,拥有先进的生产及检测仪器设备,并且,研发及生产团队拥有丰富的工艺开发能力和实战经验,践行“行之发于至诚”的理念,用领先行业标准的稳健工艺确保为合作伙伴提供从研发到cGMP级别的不同生产规模的质粒、病毒载体和mRNA制备的高纯度、高产量、高性价比的优质服务。
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