猛攻千亿市场！齐鲁两款1类新药来袭

　　5月23日，CDE官网显示，齐鲁制药的1类新药QLH11906片、QL1706注射液获得临床试验默示许可，拟用于晚期实体瘤、小细胞肺癌。今年以来，齐鲁制药已有6款1类新药获批临床。

 

 

　　小分子化学药QLH11906片为首次获批临床，适应症为MAPK信号通路异常的晚期实体瘤；大分子生物药QL1706注射液（PD-1/CTLA-4双抗）新增适应症获批临床，用于治疗广泛期小细胞肺癌。

 

　　今年以来，齐鲁制药已有6款1类新药获批临床，包括QL1706注射液、QLH11906片、注射用QLS31904、注射用QLS21908、QL1604注射液、注射用QLS31906。

 

　　2022年至今齐鲁制药获批临床的1类新药

 

　　除了注射用QLS21908用于自身免疫性疾病，其余1类新药均属于肿瘤治疗领域。

 

　　米内网数据显示，近年来国内抗肿瘤药市场持续扩容，2021年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额接近1150亿元，同比增长11%。

 

　　中国公立医疗机构终端抗肿瘤药化药销售情况（单位：万元）

　　来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

 

　　近年来，齐鲁制药坚持创新驱动战略，持续加大科研投入。2021年，齐鲁制药研发投入达33.2亿元，研发投入占销售收入比重接近10%。目前，齐鲁制药已有26款1类新药处于申报临床及以上阶段。

 

　　数据来源：米内网数据库、NMPA