6月2日,NMPA官网发布最新药品获批信息,扬子江药业集团的注射用维库溴铵首家通过一致性评价。维库溴铵是一款畅销的肌肉松弛药,2021年在中国公立医疗机构终端品种排名TOP8。
注射用维库溴铵主要用于辅助全身麻醉,易化气管插管及手术中骨骼肌松弛。米内网数据显示,2021年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端肌肉松弛药市场,维库溴铵是TOP8品种,销售额超过1亿元,目前仅有注射剂。
图2:2021年中国公立医疗机构终端维库溴铵的企业格局
来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
从企业格局来看,扬子江药业集团是该产品的TOP2企业,市场份额从2013年的11.84%涨至2021年的21.39%,直逼领军企业浙江仙琚制药。目前该产品获得生产批文的国内企业有18家,仅扬子江和人福提交了一致性评价补充申请,扬子江首家申报并首家获批。
图3:扬子江过评产品数量超过10个的大类
来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库
截至目前,扬子江过评/视同过评的产品数量超过100个,从大类来看,全身用抗感染药物最多,而抗肿瘤和免疫调节剂、消化系统及代谢药、神经系统药物、心脑血管系统药物、肌肉-骨骼系统五个大类也有10个或以上的产品过评。资料来源:NMPA官网、米内网数据库等
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