投资界(ID:pedaily2012)6月6日消息,「数垚科技」获数千万元首轮融资。本轮融资由金沙江创投领投,真格基金、红杉中国跟投,源壹资本担任独家财务顾问。本轮融资主要用于ICT@Site机构数字化临床试验一体化平台的迭代开发,市场推广和人才招募。
数垚科技成立于2021年7月,创始人何国平曾任某上市公司医疗业务总经理,管理上千人团队,在医疗信息化领域深耕20余年。目前,数垚建立了比较完整的知识、研发、市场营销、客户服务、内部运营体系,核心成员在医疗行业平均工作10年以上,累计服务过1000多家医院,熟悉医院业务及管理体系。
数垚科技开发的ICT@Site平台解决方案,立足在医院端,包括机构综合管理系统、试验电子病历(研究病房)系统、申办方综合服务系统、受试者招募及全程服务系统等四大模块。“此前我们的团队在智慧临床、智慧管理、智慧科研、智慧患者服务等维度,都为医院提供过全方位的服务,所以团队对医院组织架构、管理体系、医疗业务、临床研究、质量监管到财务费用流转等核心元素都非常熟悉。”何国平表示基于过去业务领域的积累,数垚平台能够将医院临床试验研究中涉及到的复杂元素、场景,流程,角色通过知识体系抽象,形成规则定义和参数的标准配置,用软件工具来解决复杂的问题。
首先,将临床试验整个过程环节中不同工作内容抽象成基础服务,如立项服务、伦理服务、试验医嘱服务、财务服务等;同时按照不同业务场景,将多个服务模块进行“组装”形成业务服务矩阵;根据不同项目需求,利用服务矩阵聚合为研究者、CRA/CRC、护士等不同业务角色,提供个性化的业务工作站,辅助各角色在临床试验全流程中高效完成工作。
除了为医院和研究者提供便捷工作台外,数垚能够为临床试验申办方提供怎样的价值?何国平总结为:在合规的前提下、应用数字化技术节省临床试验成本、缩短临床试验周期。首先,数垚构建了包含中国NMPA、美国FDA、欧盟EMA等监管部门关于临床试验的相关法规库,并针对合规性要求建立辅助决策系统,用以辅助临床试验过程中的自动化合规性审核;
第二,用数字化工具取代昔日CRC到院手抄临床数据、CRA高频出差监查等传统方法,将需投入大量人工的环节通过系统解决,自动采集数据、监管流程不仅能够减少人工投入,还能缩短相应周期。
基于能够为申办方带来的系列价值,在商业化方面,除了为医院搭建数字化系统、获得软件收益外,数垚还将拓展为申办方提供业务和数据服务,如远程监查、受试者智能筛选、受试者远程服务等,获得相应增值服务费。
在相关工作基础上,未来数垚也将尝试挖掘临床试验中大数据的价值,包括与研究者合作挖掘学术价值、全链条数据追溯带来的监管价值、以及商业方面,申办方可将真实世界证据,作为药物适应症拓展审评中的补充证据。
2022年2月启动推广后,目前数垚进入合作的有近10家医院、还有10余家准备合作,其中既包括top100的三甲医院,以二三期临床试验为主,也包括中等规模市属医院,主要以生物等效性、一期临床试验为主。未来针对不同医院,数垚也将提供相应的商业服务模式。
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